بایگانی دسته بندی: اخبار و مقالات صنعت داروسازی

پس از تجدید نظر وزارت بهداشت در مورد آیین نامه تاسیس داروخانه ها و صرف نظر از این روند غیر قانونی، فرصتی برای داروسازان جوان و متخصص فراهم شد که البته به نظر می رسد هنوز دست دلالان و ذی نفعان از انجام اقدامات غیر قانونی کوتاه نشده است.

ایجاد انحصار در راه اندازی کسب و کارها و سخت گیری در این روند، می تواند به انجام اقدامات غیر قانونی برای متقاضیان این کسب و کارها بیانجامد. در حقیقت سود انحصارگران می تواند به حدی باشد که حاضر شوند هزینه ای هنگفت را برای ایجاد مانع بر سر راه سایر متقاضیان بپردازند. بدیهی است که این روند می تواند منجر به فساد و افزایش رانت خواری در اقتصاد کشور شده و بدین ترتیب رفاه مردم فدای سودجویی یک فرد در بازار گردد؛ همچنین می تواند عرصه را برای افراد بدون تخصص باز کرده و با اقدامات غیر قانونی مسیر دریافت مجوز از طریق بازار سیاه برایشان هموار شود.

تصویب آیین نامه ای سخت گیرانه درباره تاسیس داروخانه ها، واکنش بسیاری از داروسازان جوان را برانگیخت و موجی از ناامیدی را میان آن ها ایجاد کرد. این انحصارها که در مقابل احساس خرسندی را میان دلالان و مافیای این عرصه ایجاد کرده بود، با اصلاح آیین نامه و رفع انحصارها در 9 خرداد 1400، آن ها را به منتقدین جدی و معترض تبدیل کرد.

بر اساس نامه انجمن دانشجویان داروسازی ایران، خبر ابلاغ آیین‌نامه جدید برای آن ها به مثابه دمیدن روح تازه‌ای به کالبد بی‌جان و بی‌رمق جامعه داروسازی کشور و قدمی بلند به سمت انحصار‌زدایی از تاسیس و خدمات‌محور شدن داروخانه‌ها بود، چرا که برداشته شدن سقف جمعیتی، امضای الکترونیک و ثبت اثر انگشت مسئول فنی به ازای هر نسخه، لزوم اقامت مؤسسین داروخانه در کشور، تسهیل شرایط تاسیس داروخانه اشتراکی و کاهش زمان تخصیص پروانه بدون در نظر گرفتن امتیاز به ۱۵ سال، برای این جوانان از جمله محاسنی بود که شرایط اشتغال آن ها را بهبود بخشید.

با توجه به اظهارات این دانشجویان، ارزش پروانه‌های تاسیس داروخانه در اکثر شهر‌های بزرگ سر به فلک کشیده و انحصار در تأسیس در آیین‌نامه سابق کاملاً مشهود است؛ لذا این جوانان برای تاسیس داروخانه خود، در صورت نداشتن سرمایه هنگفت، باید چندین سال در صف‌های طولانی تأسیس منتظر بمانند. در واقع آیین‌نامه سابق، داروخانه‌ها را به جولانگاه پراتیک‌ها و افراد غیر متخصص تبدیل کرده بود، لیکن در آیین‌نامه جدید داروخانه از محل فروش، به مرکزی برای ارائه موثر خدمات سلامت تبدیل شده‌است. همین مسائل و مشکلات در آیین‌نامه سابق، موجب نگاه نادرست عده‌ای از مردم و پزشکان به داروخانه به عنوان محل فروش به جای ارائه خدمات سلامت گردیده است.

به ادعای این داروسازان تحصیل کرده، متاسفانه مافیای دارو و دلالان این حوزه که بار دیگر منافع خود را با آیین‌نامه جدید در خطر دیدند در صدد مقابله با آن برآمده و اصلاح این آیین نامه را به عنوان ناگوارترین اتفاقی که می توانست در ماه‌های پایانی این دولت رخ دهد، تلقی کردند. این افراد که مخالفان رفع انحصارهایی چون حد نصاب جمعیتی و حد فاصل تاسیس هستند مدعی شدند که با رفع انحصارهای آیین نامه گذشته، تمام دفاعیات انجام شده در این چند سال با توجیه رعایت سطح‌بندی خدمات سلامت و دسترسی عادلانه مردم به دارو و خدمات دارویی، به باد رفته است؛ این در حالی است که مناطق کمتر برخوردار، از کمبود داروخانه آن هم با حد فاصل طولانی و غیر استاندارد رنج می برند.

گفتنی است که در دوران اجرای آیین نامه سابق، به دلیل روند طولانی صدور مجوز و سختگیری در استعلامات مورد نیاز برای ارائه آن، بازار سیاه خرید و فروش جواز کسب در سایت‌های اینترنتی و فضاهای مجازی به راه افتاد و فعالیت های غیر شفافی را برای این عرصه رقم زد.

با این حال علی رغم ابلاغ ضوابط تاسیس داروخانه و رفع انحصارها، کارشکنی هایی از سمت معاونت های دارو و غذا استان ها صورت می گیرد و عملا آیین نامه جدید اجرا نمی شود. همچنین مجددا نامه نگاری هایی از سمت نهادهای صنفی صورت گرفت که از این دسته می توان به درخواست سازمان صنفی نظام‌پزشکی برای توقف اجرای آیین‌نامه در تاریخ 8 شهریور اشاره کرد.

این روند سوالی را برای انجمن دانشجویان داروسازی ایران ایجاد کرد که آیا بهتر نیست مسئولان به جای ایستادن در کنار دلالان و داروخانه‌داران، در کنار داروسازان ایستاده و برای بهبود خدمات سلامت محور بجنگند؟

حبیب الله دهمرده عضو کمیسیون آموزش، در همین راستا موضع خود را با تاکید بر ضرورت رفع انحصارهای این عرصه اعلام کرد. وی در راستای این موضوع به تجربیات خود در دوران مسئولیتش اشاره کرد و گفت: “متاسفانه بنده هم در زمان مسئولیتم شاهد این بودم که در برخی موارد مسئله داروخانه مورد سواستفاده افراد قرار می گرفت و افرادی را می شناسم که هنوز دست به این اقدامات می زنند”.

وی افزود: در حال حاضر تلاش بر این است که هر چیزی در فاصله معینی قرار بگیرد تا به مردم خدمت رسانی کند؛ نه تنها در مسئله داروخانه بلکه در مسائل مشابهی چون تاسیس نانوایی و یا حفر چاه نیز، بعد مسافت مهم است تا توزیع عادلانه صورت بگیرد که البته به جمعیت بستگی دارد.

دهمرده با تاکید بر اهمیت نظارت پس از قانون گذاری افزود: بر اساس تدابیر اندیشیده شده، همه مسئولین باید نظارت به عمل آورند چرا که وظیفه من به عنوان نماینده مجلس پس از قانون گذاری نظارت است؛ بنابراین در بیشتر مواقع که دچار مشکل می شویم، مربوط به نظارت و دستگاه نظارتی است که در واقع نیاز به مدیریت دارد تا از مسیر اصلی خارج نشود.

نماینده مجلس شورای اسلامی در راستای پیشنهاد راه حلی برای مقابله با افراد سواستفاده گر افزود: این دستگاه نظارتی باید هزینه افراد سواستفاده گر را بالا ببرد تا از اتفاقات احتمالی پیشگیری کند. در واقع این راه حل پیش بینی شده اما در مسیر اجرا دچار اشکالاتی است.

دهمرده در پایان افزود: معاونانی که توسط وزیر بهداشت و درمان انتخاب می شود بایستی افراد سالمی باشند و از موقعیت و ظرفیت هایی که برای آن ها ایجاد می شود در جهت رانت خواری استفاده نکنند؛ انجام این کار شدنی است.

دو شرکت داروسازی Sanofi و GlaxoSmithKline خواستار صدور مجوز استفاده اضطراری از واکسن جدید شده‌اند.

نتایج بررسی‌های انجام شده نشان می‌دهد که واکسن کرونا تولید شده توسط دو شرکت داروسازی Sanofi و GlaxoSmithKline خطر بروز بیماری کووید -۱۹ را ۵۸ درصد کاهش می‌دهد، تا ۷۵ درصد مانع بروز نوع متوسط تا شدید بیماری می‌شود و خطر بروز نوع شدید بیماری کووید -۱۹ و بستری شدن در بیمارستان را به میزان صددرصد کاهش می‌دهد.

مطالعه دیگری میزان تأثیرگذاری واکسن ذکر شده به عنوان دوز تقویت کننده را مورد ارزیابی قرار داده است، محققان در این مطالعه به این نتیجه رسیدند که دریافت این واکسن به عنوان دوز تقویت کننده از افرادی که پیش از این واکسن‌های فایزر یا مدرنا را دریافت کرده بودند، محافظت کرده است. به نظر می‌رسد که دریافت واکسن متفاوت به عنوان دوز تقویت کننده ایمنی بیشتری در برابر بیماری کووید -۱۹ ایجاد می‌کند.

شرکت‌های داروسازی Sanofi و GlaxoSmithKline اعلام کرده‌اند که واکسن تولید شده می‌تواند با شیوع بیماری کووید -۱۹ مقابله کند؛ بنابراین خواستار صدور مجوز استفاده اضطراری از واکسن جدید از طرف سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) و آژانس دارویی اروپا شده‌اند. واکسن جدید کرونا می‌تواند به عنوان دو دوز اولیه واکسن یا دوز تقویت‌کننده مورد استفاده قرار بگیرد.

نتایج بررسی‌های اولیه انجام شده نشان می‌دهد که واکسن جدید تولید شده پاسخ ایمنی قوی در افراد ۶۰ سال به بالا ایجاد نمی‌کند و بدن این گروه از افراد را وادار به تولید آنتی‌بادی نمی‌کند. در صورتی که این واکسن مورد تأیید قرار بگیرد، شرکت‌های تولید کننده میلیون‌ها دوز واکسن در اختیار ایالات متحده آمریکا، کانادا، اتحادیه اروپا و کشورهای در حال توسعه قرار خواهد داد.

با توجه به افزایش میزان مصرف سرم تزریقی و کمبود آن در برخی استان ها، دو شرکت داروسازی آستان قدس رضوی توان خود را برای کمک به جبران کمبود این دارو به کار گرفته اند.

داروسازی ثامن و شیراز سرم، دو شرکت زیرمجموعه بنیاد بهره‌وری موقوفات آستان قدس رضوی هستند که تولید سرم تزریقی، یکی از حوزه‌های فعالیت آن‌ها است. 

این دو شرکت، تابستان امسال و در موج پنجم کرونا که کشور با مشکلات عدیده‌ای در زمینه تامین سرم مورد نیاز بیماران کرونایی مواجه شد، ظرفیت تولید خود را به حداکثر رساندند تا به سهم خود، درد و رنج بیماران را کاهش دهند.  

هدف گذاری برای تولید ماهانه ۵ میلیون بطری سرم در داروسازی ثامن 

مهندس مجید طبسی مدیرعامل شرکت داروسازی ثامن در اینباره گفت: با هدف کمک به نظام بهداشت و درمان کشور و تامین نیاز بیماران، ظرفیت تولید سرم در داروسازی ثامن افزایش یافته است و میزان تولیدات از ۳.۵ میلیون بطری سرم در ماه، به حدود ۵ میلیون خواهد رسید.  

تولیدات شیراز سرم به روزانه ۸ هزار بطری می‌رسد 

دکتر جابر مهدیار، رئیس هیئت مدیره شرکت شیراز سرم هم اعلام کرد: این شرکت در حال حاضر با حداکثر ظرفیت خود در حال تولید روزانه شش هزار بطری سرم برای تأمین نیاز‌های بیماران کشور به این محصول حیاتی است و با اجرای طرح بهره‌وری و افزایش تولیدات، ضمن سه شیفته کردن چرخه تولید، آمار تولید به هشت هزار بطری سرم در روز افزایش خواهد یافت.

چگونه شرکت های داروسازی از هوش مصنوعی برای بهبود مدیریت عملکرد دارایی و نگهداری پیش بینی شده برای جلوگیری از اتلاف دسته ای و کاهش هزینه های نگهداری و تعمیر استفاده می کنند؟

خلاصه

• تجزیه و تحلیل چند متغیره، نوعی تجزیه و تحلیل که توسط هوش مصنوعی فعال می شود، می تواند به شناسایی و عیب یابی مشکلات فرآیند و کیفیت محصول، افزایش بازده و کاهش محصول غیرمجاز کمک کند.
• دریابید که چگونه نرم‌افزار مبتنی بر هوش مصنوعی به یک شرکت داروسازی کمک کرد تا مجبور نباشد برای جلوگیری از اتلاف دسته‌ای، هر هشت دسته یک مهر و موم مکانیکی را در آسیاب مهره‌های خود جایگزین کند.
• بیاموزید که چگونه یک شرکت داروسازی دیگر توانست بیش از یک ماه از خرابی قریب الوقوع تجهیزات سیستم آب تصفیه شده خود مطلع شود تا از خرابی برنامه ریزی نشده جلوگیری کند.

برای اکثر کاربران فناوری‌های اتوماسیون صنعتی، هوش مصنوعی چیزی نیست که مستقیماً با آن تعامل داشته باشند. هوش مصنوعی در سیستم‌های مختلف برای پردازش داده‌ها در مقیاس، سرعت، دانه‌بندی و دقتی که توسط انسان‌ها قابل مقایسه نیست، استفاده می‌شود.

به همین دلیل است که استفاده از هوش مصنوعی شروع به تأثیرگذاری قابل توجهی بر روی فناوری‌های اتوماسیون مورد استفاده در سراسر صنعت داروسازی کرده است – به ویژه در مورد بینایی ماشین و تجزیه و تحلیل داده‌ها، همچنین برخی از کاربردهای تاثیرگذارتر هوش مصنوعی در صنایع داروسازی اتفاق می افتد.

و نباید خیلی تعجب آور باشد که صنایع داروسازی به دنبال بهینه سازی تولید با هوش مصنوعی هستند، با توجه به اینکه مقادیر تک دسته ای برای برخی داروها می تواند بیش از سه میلیون دلار باشد.

دو حوزه از کاربردهای هوش مصنوعی که شرکت‌های داروسازی روی آنها متمرکز شده‌اند شامل مدیریت عملکرد دارایی با استفاده از تجزیه و تحلیل پیشرفته برای ایجاد کارایی تولید و سیستم‌های تعمیر و نگهداری پیش‌بینی برای تجزیه و تحلیل الگوهای خرابی و ارائه هشدارهای ناهنجاری و هشدارهای قبلی در مورد خرابی تجهیزات معلق است.

ریچارد پورتر، مدیر جهانی داروسازی در AspenTech ، تامین‌کننده فناوری‌های نرم‌افزار صنعتی، می‌گوید که فرصت‌هایی برای کاهش هزینه‌های تولید در تمام مراحل چرخه عمر محصول وجود دارد. و تجزیه و تحلیل پیشرفته می تواند این فرصت ها را آشکار کند و به شرکت ها اجازه می دهد تا اقدامات آگاهانه ای برای صرفه جویی در هزینه انجام دهند. چه استفاده از تجزیه و تحلیل چند متغیره برای شناسایی تخریب فرآیند و تأثیر آن بر کیفیت یا پیش‌بینی کیفیت محصول نهایی برای کاهش زمان تأخیر در آزمایش‌های آزمایشگاهی، این تکنیک‌ها به شرکت‌های دارویی مزیت رقابتی ارائه می‌کنند.

پورتر همچنین خاطرنشان کرد که نرم‌افزار تجزیه و تحلیل چند متغیره را می‌توان برای منابع داده‌های موجود در تاسیسات تولید دارو – نه فقط برای دسته‌ای در فرآیند – برای تجزیه و تحلیل و نظارت مداوم بر نحوه تفاوت‌ها در خواص مواد، تغییرات در رویه‌ها، و ناهنجاری‌های فرآیند مانند رانش حسگر و تغییر استفاده کرد. شرایط محیطی بر محصول نهایی تأثیر می گذارد.

وی گفت: این ابزارها می توانند به شناسایی و عیب یابی مشکلات فرآیند و کیفیت محصول، افزایش بازدهی و کاهش محصولات غیرمجاز کمک کنند.

انواع خاصی از تجهیزاتی که سیستم های تعمیر و نگهداری پیش بینی مبتنی بر هوش مصنوعی در صنعت داروسازی به طور موثر از آنها محافظت می کنند، شامل تجهیزات اولیه مانند کمپرسورهای هوا و گریز از مرکز، بویلرها، پمپ ها و سیستم های تصفیه آب است. همچنین می‌توان هوش مصنوعی را برای تجهیزات تولید و بسته‌بندی ثانویه مانند اتوکلاو، آسیاب مهره‌ها، سانتریفیوژها، چیلرها، نوار نقاله‌ها، گرانولاتورها، خشک‌کن‌های بستر و صفحه سیال، پرس‌های غلتکی و قرص و سر اسپری به کار برد.

پورتر گفت که یکی از شرکت‌های دارویی AspenTech که با آن همکاری می‌کرد، در هر هشت دسته، مهر و موم مکانیکی را در آسیاب مهره‌های خود جایگزین می‌کرد تا از هدر رفتن دسته‌ای جلوگیری کند – با هزینه هر جایگزینی بیست و پنج هزار دلار. با استفاده از نرم‌افزار Mtell آسپن، که از هوش مصنوعی برای شناسایی الگوهایی که می‌توانند منجر به خرابی تجهیزات شوند، استفاده می‌کند، این شرکت توانست اختلالات زنجیره تامین ناشی از تعویض مهر و موم را کاهش دهد و هزینه‌های نگهداری چرخه عمر را تا 60 درصد کاهش دهد. علاوه بر این، این شرکت هزینه های سرمایه ای و هزینه های نگهداری چرخه عمر مرتبط را تا 50 درصد کاهش داد.

یکی دیگر از کاربردهای دارویی که پورتر به آن اشاره کرد، حول خرابی سیستم آب تصفیه شده بود. این خرابی ها کل بخش های کارخانه را به مدت یک هفته تعطیل می کند و منجر به از دست رفتن 15 دسته می شود.