داکلاستاویر

موارد مصرف داکلاستاویر

داکلاتاسویر یک داروی ضد ویروس می باشد که در عفونت هپاتیت C مزمن در بزرگسالان مورد استفاده قرار می گیرد .

مکانیسم اثر داکلاستاویر

‎با مهار پروتئین های غیر ساختار ی5A ، تکثیر ویروس ها را محدود می کند و در واقع یک ضد ویروس مستقیم می باشد . ‎فرم دارویی : ‎این دارو با نام تجاری داکلینزا (Daklinza) معروف است و به صورت قرص خوراکی ۳۰،۶۰،۹۰ میلی گرم تولید شده است .

فارماکوکینتیک داکلاستاویر

‎متابولیسم این دارو از راه کبد و آنزیم C4P3A4 می باشد . ‎عمده دفع این دارو ( ۸۸% ) از طریق مدفوع و مقدار ناچیزی از طریق ادرار می باشد . ‎نیمه عمر این دارو ۱۲ تا ۱۵ ساعت می باشد .

عوارض جانبی داکلاستاویر

* عوارض شایع (%10سیستم اعصاب مرکزی: خستگی، سردرد گوارشی: تهوع هماتولوژی و انکولوژی: آنمی عوارض نسبتا شایع (%10-1): سیستم اعصاب مرکزی: خواب آلودگی، بی خوابی پوستی: راش پوستی گوارشی: اسهال، افزایش لیپاز سرم

تداخلات دارویی داکلاستاویر

*مشخصات کلی تداخلات: - سوبسترای CYP3A4 - سوبسترای P-gp - مهارکننده BCRP - مهارکننده OATP1B1 (ضعیف) - مهار کننده OATP1B3 (ضعیف) - مهار کننده P-gp (ضعیف) • در صورت مصرف داروهای درمان دیابت میزان قندخون پایش شود. ریشه‌کنی ویروسی می‌تواند منجر به تغییر عملکرد کبدی شود و تغییر در کنترل سطح قند خون منجر به هیپوگلیسمی جدی علامت‌دار می‌شود. تداخلات رده X (پرهیز): آمیودارون، آسوناپرویر، کانیواپتان، القاکننده های قوی CYP3A4، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نور‌اتیندرون، فوسیدیک اسید (سیتمیک)، گرازوپرویر، ایدلالیسیب، اوزانیمود، پازوپانیب، روفناسین، گیاه علف چای، توپوتکان، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر کاهش اثرات داروها توسط داکلاتاسویر: تاکرولیموس (سیستمیک)، آنتاگونیست های ویتامین کا کاهش اثرات داکلاتاسویر توسط داروها: القاکننده های متوسط و قوی CYP3A4، دابرافنیب، دفراسیروکس، دگزامتازون (سیستمیک)، اردافیتینیب، ایووسیدنیب، نویراپین، ریفاپنتین، ساریلومب، سیلتوکسیمب، گیاه علف چای، توسیلیزومب افزایش اثرات داروها توسط داکلاتاسویر: آفاتینیب، آلیسکایرن، آلپلسیب، آمیودارون، داروهای ضد دیابت، آسوناپرویر، بتریکسابان، بیلاستین، بوپرنورفین، سلیپرولول، کلادریبین، کلشی سین، دابیگاتران اتکسیلات، دیگوکسین، دوکسوروبیسین (متداول)، ادوکسابان، الاگولیکس، الاگولیکس/ استرادیول/ نور‌اتیندرون، اورولیموس، گرازوپرویر، مهارکننده‌های HMG-CoA ردوکتاز (استاتین ها)، لاروترکتینیب، لفامولین، نالدمدین، نالوکسگل، اوزانیمود، پازوپانیب، سوبسترای P-gp/ABCB1، پروکالوپراید، رانولازین، روفناسین، ریمگپنت، سیلودوسین، تاکرولیموس (سیستمیک)، تالازوپاریب، تگاسرود، توپوتکان، آبروگپنت، ونتوکلاکس، وین کریستین (لیپوزومال)، وکسیلاپرویر افزایش اثرات داکلاتاسویر توسط داروها: اپرپیتانت، کلوفازیمین، کانیواپتان، مهارکننده‌های متوسط و قوی CYP3A4، دولیسیب، اردافیتینیب، فوس اپرپیتانت، فوس نتوپیتانت، فوسیدیک اسید (سیستمیک)، ایدلالیسیب، لاروترکتینیب، میفپریستون، نتوپیتانت، پالبوسیکلیب، استریپنتول تداخل با غذا: ملاحظات تغذیه‌ای ضرورتی ندارد

هشدار ها داکلاستاویر

‎در موارد زیر با احتیاط مصرف شود: -در صورت حساسیت به این دارو یا سایر آنتی ویروس ها ‎-احتیاط در صورتی که بیمار ناقل HBV باشد یا همزمان ابتلا به HBV علاوه بر HCV در بیمار مشاهده شود . ‎-احتیاط در افراد با نقص ایمنی -در مادران شیرده در صورت ترک یا خونریزی نوک سینه ، شیردهی مجاز نمی باشد .

توصیه های دارویی داکلاستاویر

‎-وضعیت کبدی بیمار و همچنین پیگیری تست های ابتلا به هپاتیت C و B قبل ، همزمان و پس از درمان با این دارو بسیار مهم است . ‎-پیگیری HBsAg , Anti-HBC در ابتدای درمان ، بررسی پیشرفت هپاتیت یا عود مجدد HBV در مدت درمان و پس از قطع این دارو در صورت ابتلای همزمان یا سابقه ی ابتلا به HBV -لازم است همزمان با مصرف این دارو برای ادامه ی روند درمان ، با توجه به ژنوتیپ ویروس مورد نظر ، آزمایشات کبدی و خونی مورد نیاز بطور منظم انجام شود .